Die eerste wekroep met betrekking tot thalidomied was in 1956, voordat dit wyd oor die toonbank versprei is. Een van die werknemers van Chemie Grunenthal het besluit dat sy swanger vrou behandel moet word vir oggendnaarheid en kwale met die nuwe middel Contergan (die handelsnaam vir die eerste weergawe van thalidomide). Die dogter is sonder ore gebore!
Dan het niemand natuurlik 'n oorsaaklike verband geïdentifiseer nie, en 'n jaar later het die geneesmiddel in 'n reeks gegaan. Dit is opmerklik dat die geneesmiddel aanvanklik as 'n antikonvulsiewe middel beskou is, maar toetse toon nie die hoogste doeltreffendheid van thalidomied in hierdie rigting nie. Daarom is besluit om die 'sy' eiendom te gebruik om pasiënte te kalmeer en diep te slaap. In die farmaseutiese mark van daardie tyd was Contergan byna die doeltreffendste middel, wat positiewe resensies van beide pasiënte en hul dokters gelok het. Swanger vroue het die nuwigheid suksesvol gebruik in die stryd teen oggendnaarheid, slapeloosheid en angs.
Dit is die moeite werd om te noem dat niemand voorlopige toetse van die geneesmiddel op dragtige diere gedoen het nie, en nog meer op vroue "in posisie". En thalidomide verower elke jaar nuwe markte: op die hoogtepunt van sy loopbaan is dit in meer as veertig lande ter wêreld verkoop. Behalwe vir die VSA. Maar meer hieroor later. In die besonder was dit slegs in die Verenigde Koninkryk dat thalidomide op die apteekrakke gevind kon word onder die handelsname Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis of Valgraine. Vier jaar na die vrystelling van thalidomiedmedisyne op die mark, het die Duitse dokter Hans-Rudolf Wiedemann gewys op 'n abnormaal hoë persentasie aangebore misvormings en hierdie verskynsel direk gekoppel aan 'n newe-effek van die kalmeermiddel. Voorheen het baie dokters uit Duitsland gewys op die verhoogde voorkoms van doodgeboorte en misvorming, maar hulle skryf dit toe aan atmosferiese kerntoetse in die Verenigde State. In 1958 het hulle selfs relevante navrae aan die departement van verdediging gestuur.
Die werking van die teratogeen was verskriklik: die fetus in die moeder het sy oë, ore, interne organe verloor en is dikwels reeds dood gebore. Die mees wydverspreide was phocomelia, of seelem -sindroom, wanneer 'n pasgebore baba heeltemal van die ledemate ontneem is of as dit onderontwikkel is. Talidomied het terselfdertyd sy vuilwerk nie net in die vroulike liggaam gedoen nie, maar ook die prosesse van spermvorming ontwrig en toekomstige vaders tot minderwaardige nageslag veroordeel.
Daar is 'n interessante persoonlikheid in hierdie verhaal - die Australiese ginekoloog William McBride. In Desember 1961 publiseer hy 'n artikel in die gesaghebbende tydskrif The Lancet oor die teratogene effekte van die kalmeermiddel Chemie Grunenthal. Dit was van hom en van die genoemde Hans-Rudolf Wiedemann dat die wêreldgemeenskap geleer het oor die verskriklike dwelm. McBride het dadelik beroemd geword en selfs die gesogte Franse medalje en geldprys ontvang van L'Institut de la Vie. Maar roem is baie veranderlik - na 'n rukkie het die thalidomied -skandaal bedaar, en McBride was vergete.
Die ginekoloog het later die aandag op sy persoon probeer vestig deur die beweerde verband tussen misvormings en die gebruik van sekere antidepressante, maar niks kon bewys word nie. En in 1981 beskuldig hy die geneesmiddel Debendox skielik van 'n teratogene effek soortgelyk aan thalidomied, maak toetsproewe en publiseer dit alles. Eers in 1993 het dokters en aptekers die bedrog agtergekom en die voormalige beroemdheid die reg ontneem om tot 1998 medisyne te beoefen.
Maar terug na talidomied. Hy is in Desember 1961, onmiddellik na publikasie in die gesaghebbende mediese tydskrif The Lancet, van die mark verwyder, maar die prentjie van sy gruweldade was verstommend. Ongeveer 40 000 mense is geraak deur perifere neuritis, die onskadelikste newe -effek van thalidomied. Meer as 10 duisend kinders is gebore (data verskil in die bronne) met ernstige ontwikkelingsstoornisse, waarvan meer as die helfte oorleef het. Nou kon baie van hulle Chemie Grunenthal dagvaar vir vergoeding en lewensonderhoud. Die Duitse regering ondersteun ook gestremdes vanaf geboorte met maandelikse voordele, wat vir sommige skaars genoeg is. Byvoorbeeld, in 2008 het verskeie slagoffers van thalidomide onmiddellik 'n drievoudige verhoging in ongeskiktheidspensioene geëis en 'n onbepaalde hongerstaking ondergaan.
Francis Kesley - die redder van die Verenigde State
Waarom is thalidomied so 'n kragtige teratogeen? Die werkingsmeganisme daarvan is letterlik nege jaar gelede ontdek, en voorheen het hulle net geweet dat 'n molekule van 'n stof in twee optiese isomere kan bestaan (dit is 'n kursus in die skoolchemie -kurrikulum). Die een vorm genees, en die ander verlamming dienooreenkomstig. Terselfdertyd sal selfs 'n eenvoudige suiwering van die geneesmiddel uit teratogene isomere nie help nie: ons liggaam maak onafhanklik 'n besonder gevaarlike molekule uit 'n bruikbare vorm. Na die bekendmaking van publikasies oor die Kontergan-ramp, het baie mediese sentrums begin met die toetsing van thalidomied-gebaseerde middels by swanger knaagdiere. En dit het geblyk dat daar geen teratogene effek by muise is nie, selfs by onbetaalbare dosisse. Dit wil sê, selfs al het Chemie Grunenthal voorlopige Contergan -toetse op laboratoriumdiere uitgevoer, sou die gevaarlike middel hulle suksesvol verbygesteek het. Selfs herhaalde studies oor dragtige ape het geen kontraindikasies aan die lig gebring vir die bekendstelling van die middel op wêreldmarkte nie.
Thalidomied kon egter nog nie een apteker oortuig van sy eie veiligheid nie. 'N Werknemer van die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), Francis Kesley, het selfs voor die aanvang van die Contergan -skandaal groot twyfel uitgespreek oor die onskadelikheid van die middel vir swanger vroue. Of dit deur ligte newe -effekte aangedui is of dat dit Francis se professionele instink was, kan ons nie met sekerheid sê nie, maar die middel is nie op die Amerikaanse mark toegelaat nie. 'N Klein aantal gratis speletjies om te toets, tel nie. En toe die hele wêreld van die thalidomiedramp te wete kom, word Kesley die land se nasionale held. Dit het geblyk dat die navorser haar besluit geneem het onder druk van die Richardson-Merrell-onderneming (bemarkingsafdeling van Chemie Grunenthal), wat op alle moontlike maniere 'n nuwe geneesmiddel op die FDA dwing. As Kesley nie die medisyne in 1960 vir addisionele navorsing gestuur het nie (wat, soos te verstane is, nêrens heen sou gegaan het nie), sou tyd vermors gewees het en thalidomide in apteke beland het. Terwyl die siklus van toetse op dragtige diere van stapel gestuur is, terwyl die resultate geëvalueer is, was dit Desember 1961, en alle verdere werk was oorbodig. John F. Kennedy het Francis Kesley persoonlik die staatstoekenning oorhandig vir die professionaliteit wat duisende Amerikaanse lewens gered het.
'N Regsgeding is teen Chemie Grunenthal ingestel, maar die werklike skuldiges is nooit geïdentifiseer nie. Daar word gerugte dat werknemers baie van die dwelmtoetsresultate betyds vernietig het. Hoe dit ook al sy, die onderneming het 100 miljoen mark aan die Thalidomide Victims Fund betaal, wat steeds lewenspensioene betaal aan gestremdes regoor die wêreld.
Die Kontergan -ramp het strenger dwelmbeheer gedwing en die uitgawes van farmaseutiese ondernemings aan nuwe medisyne dramaties verhoog. Die interessantste is dat dokters regoor die wêreld steeds hul medisyne op basis van thalidomied aan hul pasiënte voorskryf. Natuurlik, nie vir aanstaande moeders nie en nie as slaappil nie, maar as 'n kragtige middel teen kanker. Daar is studies dat die berugte thalidomide amper vir vigs behandel kan word.
